В рамках стратегического шага по удовлетворению растущего спроса на производство гибких мягких капсул компания Lonza представила модернизированную линию по производству полых капсул, предназначенную для увеличения производительности при сохранении качества фармацевтического-класса. Новая система -, развернутая на производственной площадке Lonza в Виспе, Швейцария, - сочетает в себе технологии автоматического инкапсулирования с улучшенными инструментами анализа процессов, позволяющими уменьшить изменчивость и ускорить выпуск партий для клиентов, занимающихся нутрицевтиками и фармацевтическими препаратами.
Клиенты Lonza недавно столкнулись с двойной проблемой: растущим спросом на мягкие таблетки для перорального применения и более сложными нормативными требованиями в отношении единообразия и прослеживаемости. Реакция компании была сосредоточена на модернизации линии по производству полых капсул, чтобы добиться как более высокой производительности, так и превосходного управления процессом. Модернизированная система объединяет прецизионное дозирование,-мониторинг вязкости в реальном времени и замкнутый-контроль окружающей среды для поддержания однородности гелевой оболочки на протяжении длительного производственного цикла.
По словам руководства завода Lonza, новая линия обеспечивает увеличение эффективной производительности на 25–35 % для типичных артикулов с полыми капсулами, в первую очередь за счет сокращения времени простоя, связанного с стабилизацией подачи оболочки и циклами очистки. Автоматизированные процедуры CIP (очистка-на-на месте) и инструменты для быстрой-смены также сокращают время переналадки продукции, обеспечивая более быструю смену продукции для заказчиков контрактного производства с разнообразными портфелями SKU.
Обеспечение качества является основным направлением деятельности. Модули линейного контроля, использующие камеры машинного-видения и лазерную микрометрию, проверяют толщину и сферичность оболочки на высокой скорости, отмечая отклонения для немедленной коррекции. Данные, собранные во время производства, передаются в электронную систему учета партий и аналитическую платформу Lonza, предоставляя клиентам прозрачную документацию по качеству и анализ тенденций. Эта возможность особенно ценна для клиентов клинической-фазы, которым требуется строгая документация по партии, а также для коммерческих клиентов после-утверждения, управляющих цепочками поставок на нескольких площадках.
Также были включены функции устойчивого развития. Система сокращает использование растворителей во время циклов очистки и оптимизирует потребление энергии за счет рекуперации тепла из потоков выхлопных газов. Lonza сообщает о первоначальных показателях, показывающих более низкое потребление воды и энергии на 1 миллион произведенных капсул по сравнению с устаревшими линиями, что соответствует более широким целям компании в области устойчивого развития.
В число клиентов, запускающих пилотную линию, входят как известные бренды нутрицевтиков, стремящиеся ускорить-выведение на рынок- новых составов мягких капсул, так и новые биофармацевтические компании, разрабатывающие капсулы для доставки лекарств-на основе липидов-. Первые пользователи подчеркнули гибкость системы, позволяющую работать с различными вязкостями наполнителей и составами оболочек, включая оболочки с быстрым-высвобождением и оболочками с кишечнорастворимым-оболочкой.
Отраслевые аналитики отмечают, что такие инвестиции, как инвестиции Lonza, отражают более широкую тенденцию к модульным линиям инкапсуляции с цифровой поддержкой среди контрактных производителей. По мере диверсификации рецептур - от концентратов омега-3 до сложных липидных наночастиц производители, которые смогут масштабировать производство, сохраняя при этом качество и отслеживаемость, получат конкурентное преимущество.
Инвестиции Lonza подчеркивают сохраняющуюся важность модернизации процессов производства мягких капсул. Сочетая автоматизацию, оперативную аналитику и повышение устойчивости, компания стремится помочь клиентам ускорить выпуск продуктов, одновременно отвечая растущим нормативным и экологическим ожиданиям.
Рекомендуемое изображение: фотография производственного здания Visp компании Lonza или крупный план-роботизированной линии герметизации.
Источник: официальные страницы пресс-релизов Lonza (веб-сайт Lonza) или лицензированные промышленные фотографии от Shutterstock/Getty Images.
