Инцидент с превышением стандарта по хрому в 2012 году в отрасли производства полых капсул послужил тревожным сигналом-, обнажив серьезную угрозу безопасности, связанную с традиционными медными хромированными-формами. В течение этого периода слой хромирования форм, используемых некоторыми мелкими-производителями, отслаивался после длительного-временного использования, в результате чего содержание хрома в капсулах превышало стандарт в тысячи раз, что серьезно угрожало здоровью населения. Этот инцидент вызвал-глубокую-широкую отраслевую дискуссию о безопасности материалов форм, что в конечном итоге привело к всеобъемлющей революции в области материалов,-замене традиционных медно-хромированных-материалов с медицинским покрытием-нержавеющей сталью для форм капсул.
Хотя первоначальные инвестиционные затраты на переход на формы из медицинской-нержавеющей стали марки 316L/304 увеличились на 300 % по сравнению с традиционными медно-хромовыми-формами, долгосрочные-комплексные выгоды чрезвычайно значительны. С одной стороны, коррозионная стойкость и износостойкость медицинской-нержавеющей стали намного превосходят медно-хромированные-материалы, что снижает частоту обслуживания и замены пресс-форм. Данные показывают, что затраты на долгосрочное-техническое обслуживание форм из нержавеющей стали снизились на 60 % по сравнению с традиционными формами. С другой стороны, материалы из нержавеющей стали стабильны по химическим свойствам и не подвержены риску отслаивания тяжелых металлов, что значительно повысило безопасность капсульной продукции. Коэффициент безопасности капсул, изготовленных с использованием форм из медицинской-нержавеющей стали, увеличился в 100 раз, что полностью соответствует строгим национальным и промышленным стандартам безопасности.
В связи с постоянным развитием рынков-высокотехнологичных фармацевтических товаров и товаров медицинского назначения предъявляются более высокие требования к безопасности производства капсул. На основе нержавеющей стали медицинского-класса была разработана и применена новейшая технология керамического покрытия-пищевого класса, обеспечивающая «нулевой контакт металла» в процессе производства капсул. Керамическое покрытие пищевого-класса обладает превосходными анти-прилипающими свойствами,-устойчивостью к коррозии и высоким-температурам. Он полностью изолирует контакт между металлической основой формы и клеевым раствором, избегая любых потенциальных рисков миграции ионов металлов. Эта технология особенно подходит для производства высококачественных-фармацевтических капсул и капсул для товаров медицинского назначения, к которым предъявляются строгие требования к чистоте и безопасности.
Примечательно, что технология изготовления форм для-керамического покрытия пищевого качества успешно прошла сертификацию GMP ЕС, что означает, что она соответствует передовым международным стандартам фармацевтического производства и заложила прочную основу для выхода китайских предприятий по производству капсул на мировой рынок высокого-класса. Постоянные инновации и модернизация материалов пресс-форм, от медно-хромового покрытия до медицинской-нержавеющей стали, а затем и до пищевых-керамических покрытий, не только отражают внимание отрасли к безопасности продукции, но и способствуют высококачественному-развитию всей отрасли производства полых капсул.