Скандал с "токсичными капсулами" 2012 года, потрясший фармацевтическую промышленность Китая, выявил критическую-лазейку, связанную с затратами: чтобы сократить расходы, многочисленные малые и средние-производители полых капсул обратились к некачественным медным-хромированным формам вместо безопасных альтернатив из нержавеющей стали-, что напрямую способствовало увеличению содержания хрома (тяжелого металла) в готовой продукции.
Резкая разница в ценах стала основной причиной этого нарушения. Цена импортных форм из нержавеющей стали до-доналога достигала 3,94 миллиона юаней за комплект, тогда как комплект медных-хромированных форм стоил чуть более 200 000 юаней. Хотя производственная мощность медных-хромированных форм была вдвое меньше, чем у форм из нержавеющей стали, их чрезвычайно низкий начальный инвестиционный порог сделал их неотразимым выбором для предприятий, -испытывающих финансовые трудности, стремящихся выйти на рынок.
Что еще хуже, регулирующий надзор за рынком в то время был совершенно неадекватным. Только 51 предприятие в Китае имело официальные сертификаты производства, соответствующие национальным фармацевтическим стандартам. Однако фактическое количество производителей, производящих полые капсулы, в десятки раз превышает число-большинства компаний, не имеющих юридической квалификации. Сектор товаров для здоровья, в частности, оказался наиболее-областью, пострадавшей от проблемных капсул: в отличие от строго регулируемой фармацевтической промышленности, производство товаров для здоровья подвергалось относительно слабому надзору, что превратило его в «тихую гавань» для неквалифицированных производителей, которые могли разгрузить капсулы, изготовленные с использованием опасных форм.
Этот скандал в конечном итоге обнажил три фундаментальные болевые точки в индустрии полых капсул:
Отсутствие обязательных стандартов:В цепочке поставок не существовало обязательных национальных стандартов качества плесени, что позволяло свободно распространять опасные плесени низкого-качества.
Плохая корпоративная самодисциплина-:Многие предприятия отдавали приоритет краткосрочной-прибыли безопасности продукции, игнорируя риски для здоровья, связанные с использованием некачественного оборудования.
Разрыв двойной ответственности:Фармацевтические производители не смогли провести строгие проверки качества пресс-форм своих поставщиков капсул, а регулирующие органы не имели достаточного надзора, чтобы своевременно пресечь незаконное производство.