Техническое обслуживание — это непривлекательная основа производства капсул. Производственная линия работает настолько быстро, насколько медленный ее цикл очистки. Когда остатки желатина и ГПМЦ высыхают на штифтах формы, они образуют прочную связь, которую трудно удалить. Традиционные методы очистки включают ручную очистку или замачивание в химических ваннах, оба из которых отнимают-время и создают риск повреждения прецизионной-шлифованной поверхности штифтов. Прорыв в области ультразвуковой очистки «в линию» меняет парадигму, превращая обслуживание пресс-форм из узкого места в непрерывный автоматизированный процесс.
В этой технологии используются высокочастотные-звуковые волны (обычно в диапазоне от 28 кГц до 40 кГц), передаваемые через чистящую жидкость. Когда эти волны достигают поверхности штифтов формы, они создают миллионы микроскопических вакуумных пузырьков-это явление, известное как кавитация. Когда эти пузырьки схлопываются, они выделяют интенсивную энергию, которая удаляет загрязнения на молекулярном уровне. В отличие от механической чистки щеткой, которая может поцарапать форму, ультразвуковая очистка является бесконтактной и не-разрушающей.
Недавние патенты и промышленные внедрения были направлены на интеграцию этой технологии непосредственно в производственную линию. Вместо того, чтобы снимать всю стойку с формами для очистки, сам «бак для погружения» можно оборудовать ультразвуковыми преобразователями. Во время переналадки или коротких пауз формы можно подвергать воздействию ультразвуковой ванны высокой-интенсивности, которая мгновенно разрыхляет остатки. Некоторые передовые системы даже используют «мегазвуковые» -высокочастотные волны- для очистки микроскопических пор стали, гарантируя отсутствие биопленки или остатков бактерий, что является критически важным требованием для соответствия FDA.
Этот подход также решает проблему «перекрестного-загрязнения». На предприятиях, производящих цветные капсулы или капсулы, содержащие активные фармацевтические ингредиенты (АФИ), даже следы остатков предыдущей партии могут иметь катастрофические последствия. Ультразвуковая очистка обеспечивает первозданную поверхность при каждой пробежке. Кроме того, автоматизируя процесс очистки, производители сокращают воздействие на работников агрессивных чистящих растворителей, повышая безопасность на рабочем месте.
Интеграция робототехники еще больше усилила этот процесс. Роботизированные манипуляторы теперь могут поднимать плиты форм и погружать их в ультразвуковые резервуары точными движениями, гарантируя, что звуковые волны достигнут каждой щели сложной геометрии формы. В сочетании с промывкой водой обратного осмоса (RO) и сушкой горячим воздухом это создает экосистему «чистой-на-месте» (CIP). Это не только продлевает срок службы форм за счет предотвращения коррозии, но также гарантирует, что производственная линия будет готова к приему следующей партии за долю времени, которое требовалось ранее.