Нерациональная организация вентиляции и притока воздуха – еще одна ключевая проблема, которую нельзя игнорировать при строительстве чистых помещений для линий по производству полых капсул. Основная функция чистого помещения — поддержание чистой среды, свободной от пыли, микроорганизмов и других загрязнителей, а разумная вентиляция и организация воздушного потока являются основой для обеспечения этой функции. Однако в реальном процессе строительства из-за неправильного проектирования систем подачи и возврата воздуха и контроля перепада давления часто возникает ряд проблем, таких как мертвые зоны воздушного потока, турбулентный поток и перекрестное-загрязнение, что серьезно влияет на чистоту производственной среды и качество полых капсул.
Неправильная конструкция систем подачи и возврата воздуха является основной причиной нерациональной организации воздушного потока. При проектировании линий по производству полых капсул в чистых помещениях расположение, объем воздуха и скорость ветра для подачи и возврата воздуха должны строго соответствовать производственному процессу и планировке цеха. Однако во многих строительных случаях проектирование подачи и возврата воздуха не полностью учитывает особенности каждого производственного процесса (например, смешивание клея, окунание, сушка, резка, подгонка, внутренняя упаковка и т. д.), что приводит к необоснованному направлению воздушного потока и неравномерному распределению воздуха в цехе. С одной стороны, в локальных участках цеха образуются мертвые зоны воздушного потока. Эти мертвые зоны имеют плохой вентиляционный эффект, а загрязняющие вещества, такие как пыль и микроорганизмы, образующиеся в производственном процессе (например, пыль, образующаяся при резке капсул, и микроорганизмы в воздухе), не могут быть удалены вовремя и будут постоянно накапливаться, разрушая чистую среду цеха. С другой стороны, на некоторых участках в воздушном потоке возникает турбулентность. Нарушенный поток воздуха не только влияет на стабильность среды в чистом помещении (например, вызывает колебания температуры и влажности), но также приводит к беспорядочному распространению пыли и микроорганизмов, образующихся в производственном процессе, по цеху, увеличивая риск перекрестного-загрязнения между различными производственными звеньями.
Перекрестное-загрязнение, вызванное неразумной организацией воздушного потока, представляет собой серьезную скрытую опасность, влияющую на качество полых капсул. Полые капсулы используются в качестве носителей лекарственных средств, и требования к их чистоте чрезвычайно высоки. Если перекрестное-загрязнение происходит между различными производственными звеньями (например, перекрестное-загрязнение между зоной смешивания клея с большим количеством пыли и зоной внутренней упаковки с высокими требованиями к чистоте), это напрямую приведет к загрязнению оболочки капсулы, повлияет на безопасность и эффективность последующего наполнения лекарственными средствами и даже приведет к списанию партии продукции в тяжелых случаях. Например, пыль, образующаяся в процессе резки капсул, турбулентным потоком воздуха переносится во внутреннюю зону упаковки, которая прилипает к поверхности готовых капсул, что приводит к неудовлетворительной чистоте продукта; микроорганизмы из зоны низкой-чистоты распространяются в зону высокой-чистоты, образуя зону, что может вызвать микробное загрязнение оболочки капсулы.
Кроме того, нарушение контроля перепада давления между различными функциональными зонами является еще одним важным проявлением нерациональной организации вентиляции и воздушного потока, а также является ключевым фактором, приводящим к диффузии пыли и микроорганизмов. В чистом помещении линий по производству полых капсул разные функциональные зоны (такие как зона хранения сырья, зона смешивания клея, зона формования, зона упаковки, зона удаления отходов и т. д.) предъявляют разные требования к чистоте, и необходим разумный контроль перепада давления для формирования направления воздушного потока от зоны с высокой-чистотой к зоне с низкой-чистотой, чтобы предотвратить диффузию загрязняющих веществ из зоны с низкой-чистотой в зону с высокой-чистотой. Однако в процессе строительства из-за неправильного проектирования воздушно-объемного баланса системы вентиляции, необоснованной настройки датчиков перепада давления или плохой герметичности конструкции ограждения цеха перепад давления между разными функциональными зонами не может достичь заданной нормы, а то и возникает обратный перепад давления.
Если контроль перепада давления выходит из строя, направление воздушного потока между функциональными зонами меняется на противоположное или нарушается, что непосредственно приводит к распространению пыли, микроорганизмов и других загрязняющих веществ из зоны низкой-чистоты в зону высокой-чистоты. Например, если разница давлений между зоной смешивания клея (низкая чистота) и зоной формования (высокая чистота) не соответствует норме, пыль, образующаяся в зоне смешивания клея, с потоком воздуха будет распространяться в зону формования, загрязняя клеевой раствор и оболочку формовочной капсулы; в зоне удаления отходов с большим количеством микроорганизмов воздух будет возвращаться обратно в зону упаковки из-за обратной разницы давлений, что приведет к микробному загрязнению готовых капсул. В то же время отказ контроля перепада давления также повлияет на нормальную работу герметичности чистого помещения, еще больше усугубляя проблему нарушения воздушного потока и диффузии загрязняющих веществ.
Таким образом, неразумная организация вентиляции и воздушного потока, в том числе неправильная конструкция подачи и возврата воздуха, а также отказ от контроля перепада давления, не только разрушат чистую среду цеха по производству полых капсул, но и приведут к распространению пыли и микроорганизмов, вызовут перекрестное-загрязнение и в конечном итоге повлияют на уровень квалификации и безопасность качества продукции. Эта проблема тесно связана с проектированием, выбором оборудования и качеством строительства чистого помещения. Поэтому на раннем этапе строительства чистых помещений необходимо полностью объединить характеристики производственного процесса полых капсул, оптимизировать конструкцию вентиляции и организации воздушного потока, подобрать подходящее оборудование для вентиляции и регулирования давления, а также строго контролировать качество строительства, чтобы обеспечить рациональность и стабильность подачи и возврата воздуха, а также контроль перепада давления.
